如何办理网上药品信息服务许可证

发布时间:2021-01-11 20:00:15

来源:芜湖之窗

什么是互联网药品信息服务资格证书?

网上药品信息服务资格证书是指通过互联网向互联网用户提供医疗器械(包括药品)的信息服务活动。

互联网毒品信息服务的资格证书分为业务性和非经营性两种。经营性互联网毒品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供毒品信息和其他服务的活动。非经营互联网毒品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供开放和共享的药物信息和其他服务的活动。

1.审批机关:省食品药品监督管理局

2.有效期:5年

3.年度检查

办理网上药品信息服务资格证书条件?

拥有适合发展互联网药物资讯服务活动的专业人员、设施及相关系统

有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识的药品、医疗器械技术人员,或者依法合格的药品、医疗器械技术人员。

提供互联网药物资讯服务的申请,应以网站为基本单位

本网站注册域名的相关证书或证明文件。从事网上药品信息服务的网站的中文名称,除从事互联网药品信息服务的网站的中文名称外,不得命名为中国、中国和全国。除取得药品招标机构资格证书的单位经营的互联网网站外,其他提供网上药品信息服务的网站不得以电子商务、药品投资、药品招标等名称出现。

河北、河南、陕西、江苏等地必须有医疗企业申请,如医疗器械、药品销售生产企业、医疗执业机构等。

网上药品信息服务资格证书处理程序:

步骤1:域名备案

1.网站名称应与记录名称一致

2.处方药信息不能放在网站上

3.经营网站须设有收费栏

第二步:准备材料的电子版(所有文件有效期不少于6个月)

第三步:提交国家药品监督管理局食品药品监督管理局(5个工作日)审查

第四步:一些省份需要检查办公空间,如河北、河南、江苏、陕西等。

第五步:你通常可以获得大约30个工作日的许可证。

四.需要注意的事项

提供网上药品信息服务的网站,应当在其网站主页上标明网上药品信息服务资格证书的证书号。

提供网上药品信息服务的网站,不得在医疗机构内发布有关麻醉药品、精神药物、医疗用有毒药品、放射性药品、脱毒药品和制剂的产品信息

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